陋题选
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标题： 在ISO13485体系中，投诉的定义为：宣称已从组织的控制中放行的医疗器械存在与标识、质量、耐用性、可靠性、可用性、（）或性能有关的缺陷或宣称影响这些医疗器械性能的服务存在不足的书面、电子或口头的沟通
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